近日,专注研发膀胱功能失调微创手术设备的美国医疗器械公司Amphora Medical宣布完成3550万美元B轮融资,由Longitude Capital和Boston Scientific Corporation领投,HBM Healthcare Investments、F-Prime Capital Partners和Baird Capital跟投。
据悉,这笔资金将用于资助公司在美国开展关键性临床研究,以检验其专有膀胱选择性去神经术微创系统(Selective Bladder Denervation System,以下简称SBDS )治疗女性膀胱过度活动症(OAB)的效果。目前,该系统还处于可行研究的阶段。
OAB是一种以尿急症状为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁,往往会干扰患者正常的日常生活,被称为直面家庭生活的“隐形杀手”。据调查,18岁以上人群中,29.9%的男性和34.7%的女性经历过OAB的一些症状,其中相当一部分人因缺乏疾病意识而没有接受恰当的治疗。随着人口老龄化的加剧,OAB的发病率呈上升趋势,也成为了困扰人们的一大疾病。
可以说,OAB存在巨大的且未满足的医疗需求。而Amphora Medical所研发的核心产品SBDS,具有显著的技术优势:膀胱镜引导下微创靶向消融,高度选择性去除OAB症状相关的支配神经信号,还能保证膀胱正常功能支配神经不受损伤。这将改善OAB患者膀胱功能,极大缓解OAB人群的症状困扰,进而改善患者的生活质量。
对此,Amphora Medical总裁兼CEO Tom Ressemann说,“SBDS正在开展两项可行性研究,一旦这些研究完成,我们将在2018年启动关键性随机安慰剂对照临床试验,来检验该产品针对药物难治性OAB女性患者的治疗效果。”
投资方Longitude Capital董事总经理Marc Galletti则表示:“Amphora Medical的SBDS,已在可行性研究中显示出了巨大潜力。这项专利技术将很可能会大幅提升OAB治疗进步,引发OAB手术治疗的变革。”
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